Региональное
Законодательство
Саратовской области

Письмо Управления Росздравнадзора по Саратовской области от 21.11.2014 N 64И-1775/14 "О приостановлении обращения недоброкачественного лекарственного средства"

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 21 ноября 2014 г. № 64И-1775/14

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области

В связи с поступившей от Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора информацией (протокол анализа 21.11.2014 № 1910ГК-08/14) о несоответствии лекарственного средства "Амлодипин, таблетки, 10 мг, № 10 x 3" серии 0031112, на упаковках которого указан производитель ООО "РОЗФАРМ", Россия установленным требованиям по показателю "Однородность дозирования" Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области сообщает о необходимости приостановления обращения указанного лекарственного средства на территории области.
Обращаем внимание субъектов обращения лекарственных средств на необходимость проведения проверки с целью выявления и приостановления обращения данного лекарственного средства.
Информацию о проведенных мероприятиях представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области (адрес: г. Саратов, ул. Рабочая, д. 145/155, факс 50-12-35) в срок до 01.12.2014.
Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области обращает внимание, что непредставление, или несвоевременное представление, либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ


------------------------------------------------------------------