Региональное
Законодательство
Саратовской области

Приказ Минздрава Саратовской области от 23.09.2014 N 937 "Об отдельных вопросах проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Саратовской области"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПРИКАЗ
от 23 сентября 2014 г. № 937

ОБ ОТДЕЛЬНЫХ ВОПРОСАХ
ПРОВЕДЕНИЯ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ
МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ,
ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа Минздрава Саратовской области
от 19.12.2014 № 1235)

В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности" и в целях повышения качества оказания медицинской помощи населению области приказываю:
1. Утвердить:
1.1. Регламент взаимодействия при проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Саратовской области согласно приложению 1.
(п. 1.1 в ред. приказа Минздрава Саратовской области от 19.12.2014 № 1235)
1.2. форму распоряжения о проведении проверки по вопросам ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению 2;
1.3. Исключен. - Приказ Минздрава Саратовской области от 19.12.2014 № 1235.
1.4. форму предписания об устранении выявленных нарушений при проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению 4.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Ж.А. Никулину.

Министр
А.Н.ДАНИЛОВ





Приложение 1
к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 23 сентября 2014 г. № 937

РЕГЛАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ПОДВЕДОМСТВЕННЫХ
МИНИСТЕРСТВУ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Список изменяющих документов
(в ред. приказа Минздрава Саратовской области
от 19.12.2014 № 1235)

1. Настоящий Регламент взаимодействия при проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (далее - Регламент) регулирует отдельные вопросы организации, обеспечения и взаимодействия при проведении ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, подведомственных министерству здравоохранения Саратовской области (далее - ведомственный контроль КиБМД).
2. Ведомственный контроль КиБМД осуществляется уполномоченными должностными лицами министерства здравоохранения области в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо по решению министра здравоохранения области на основании приказа министерства здравоохранения области. К проверкам при осуществлении ведомственного контроля КиБМД могут привлекаться научные и иные организации, ученые и специалисты, за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях.
3. Документарное и организационное обеспечение ведомственного контроля КиБМД осуществляется ГКУ СО "Управление по организации оказания медицинской помощи".
4. Плановые проверки ведомственного контроля КиБМД проводятся на основании Ежегодных планов проверок ведомственного контроля КиБМД, утвержденных министром здравоохранения Саратовской области. План проверок ведомственного контроля КиБМД доводится до сведения проверяемых медицинских организаций путем размещения на официальном сайте министерства здравоохранения области.
5. Проект распоряжения министерства здравоохранения области о проведении плановой проверки ведомственного контроля КиБМД, готовится ГКУ СО "Управление по организации оказания медицинской помощи" не позднее, чем за 14 календарных дней до начала проведения плановой проверки.
6. Внеплановые проверки ведомственного контроля КиБМД проводятся в случаях, установленных пунктом 9 Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного Приказом министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 декабря 2012 г. № 1340н.
7. Проект распоряжения министерства здравоохранения области о проведении внеплановой проверки ведомственного контроля КиБМД готовится ГКУ СО "Управление по организации оказания медицинской помощи" в течение одного рабочего со дня поступления в министерство здравоохранения области информации о возникновении оснований для ее проведения.
8. ГКУ СО "Управление по организации оказания медицинской помощи" непосредственно после завершения проверочных мероприятий составляет проект акта проверки и проект предписания (при наличии оснований) и представляет его уполномоченному лицу.
9. В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведенных исследований, экспертиз, анализов, оценок, организацию и обеспечение их получения осуществляет ГКУ СО "Управление по организации оказания медицинской помощи", а после их получения в срок, не превышающий двух рабочих дней составляет проект акта проверки и представляет его уполномоченному лицу.





Приложение 2
к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 23 сентября 2014 г. № 937

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

РАСПОРЯЖЕНИЕ

"___" _____________ 20__ г. № _____________
г. Саратов

О проведении проверки
(плановой/внеплановой)
выбрать нужный вид проверки

1. Провести _________________ документарную проверку в отношении ______
(выбрать нужный
вид проверки)
___________________________________________________________________________
(наименование подведомственной медицинской организации)
Место нахождения: _____________________________________________________
Место осуществления деятельности: ____________________________________.
2. Установить, что:
2.1. настоящая проверка проводится с целью: ___________________________
(выбрать нужное):
выполнения плана-графика проведения проверок качества и безопасности
медицинской деятельности государственных учреждений здравоохранения,
подведомственных министерству здравоохранения области;
контроля исполнения ранее выданных предписаний;
проверки фактов, изложенных в обращении/жалобе граждан, юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами о нарушении их прав и
законных интересов медицинскими организациями, подведомственными
министерству здравоохранения области (с указанием существа обращения и
Ф.И.О. обратившегося);
контроля соответствия показателей деятельности медицинской организации
установленным целевым показателям деятельности;
контроля за выполнением подведомственной медицинской организацией
установленных объемов государственного задания по оказанию медицинской
помощи;
проверки представленных подведомственными медицинскими организациями
статистической отчетности или данных мониторинга;
исполнения поручения Президента Российской Федерации, Правительства
Российской Федерации, Губернатора Саратовской области, Правительства
Саратовской области, министра здравоохранения области либо требования
(представления, запроса, информации) соответствующего прокурора о
проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по
поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям, требованиям
(запросам) иного уполномоченного правоохранительного органа в рамках
проводимых указанным органом проверочных мероприятий (процессуальных
действий);
иные случаи __________________________________________________________.
2.2. Задачами настоящей проверки являются: ____________________________
(выбрать нужное):
предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к
обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных
законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан;
принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин
нарушений, выявленных в рамках контроля качества и безопасности медицинской
деятельности;
обеспечение оказания качественной медицинской помощи в
подведомственной медицинской организации;
оценка показателей качества и безопасности деятельности
подведомственной медицинской организации;
оценка соблюдения объемов, сроков и условий оказания медицинской
помощи подведомственной медицинской организацией.
2.3. Предметом настоящей проверки является: ___________________________
(выбрать нужное):
соблюдение медицинской организацией порядков оказания медицинской
помощи и стандартов медицинской помощи;
соблюдение в медицинской организации безопасных условий труда,
требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и
их утилизации (уничтожению);
соблюдение работниками медицинской организации ограничений,
применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;
соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи
подведомственной медицинской организацией;
качественные показатели деятельности подведомственной медицинской
организации;
проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни,
здоровью граждан;
результаты внутреннего контроля качества и безопасности медицинской
деятельности в медицинской организации, оценка деятельности медицинских
работников, участвующих в оказании медицинских услуг;
соблюдение требований законодательства Российской Федерации по охране
здоровья граждан в рамках оказания медицинской помощи конкретному
заявителю.
------------------------------------------------------------------
--> примечание.
В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: приказ
Минздрава России № 1340н издан 21.12.2012, а не 21.12.2013.
------------------------------------------------------------------
3. Правовые основания проведения проверки: Федеральный закон
от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012
№ 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и
безопасности медицинской деятельности", приказ Минздрава России
от 21.12.2013 № 1340н "Об утверждении порядка организации и проведения
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности",
иные нормативные правовые акты Российской Федерации и Саратовской области,
регулирующие соблюдение медицинскими организациями порядков оказания
медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, относящиеся к предмету
проверки, в том числе ___________________________ (указать какие), а также:
(выбрать нужное):
приказ министерства здравоохранения области от 09.12.2013 № 1186 "Об
организационно-техническом обеспечении осуществления ведомственного
контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных
учреждениях здравоохранения Саратовской области, подведомственных
министерству здравоохранения Саратовской области", план-график проведения
проверок качества и безопасности медицинской деятельности государственных
учреждений здравоохранения, подведомственных министерству здравоохранения
Саратовской области на 20___ год.
4. Для проведения плановой проверки создать комиссию в составе:
Председатель комиссии: Ф.И.О., занимаемая должность;
члены комиссии: Ф.И.О., занимаемая должность.
4.1. При необходимости:
Директору ГКУ "Управление по организации оказания медицинской помощи"
(Ф.И.О.) организовать проведение указанной проверки.
Руководителю медицинской организации (наименование) направить для
участия в проверке _____________________(Ф.И.О., должность члена комиссии).
5. Срок проведения проверки установить - _____________ рабочих дней
(не более 20 рабочих дней).
5.1. К проведению проверки приступить "___" _____________ 20__ года.
5.2. Проверку окончить не позднее "___" _____________ 20__ года.
6. Руководителю проверяемой подведомственной организации: _____________
(выбрать нужное):
предоставить документы согласно приложению к настоящему распоряжению;
обеспечить доступ на территорию, в используемые организацией при
осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к
используемому оборудованию, транспортным средствам;
присутствовать при проведении проверки, давать пояснения по вопросам,
относящимся к предмету проверки.
7. Для достижения целей и задач проверки в процессе ее проведения
осуществить следующие мероприятия по контролю: ____________________________
(выбрать нужное):
выезд в (наименование медицинской организации) для осуществления
осмотра фактического состояния дел в медицинской организации по исполнению
порядков и стандартов медицинской помощи, обеспечению безопасных условий
труда, требований по применению и эксплуатации медицинских изделий и их
утилизации, соблюдению ограничений, применяемых при осуществлении
профессиональной деятельности;
анализ документов, связанных с целями, задачами и предметом проверки
(по направлениям);
анализ соответствия организации деятельности проверяемой медицинской
организации, ее структурных подразделений, медицинских работников
требованиям положений, регламентированных порядками и стандартами оказания
медицинской помощи;
анализ соответствия деятельности проверяемой медицинской организации
иным установленным положениям, исходя из особенностей оказания медицинской
помощи, в том числе в части работы медицинского оборудования и
инструментария;
иные мероприятия _____________________________________________________.
8. Членам комиссии в срок до "___" _____________ года представить
председателю комиссии справки по результатам контрольных мероприятий,
определенных пунктом 7 настоящего приказа.
Либо: Директору ГУЗ СО "Управление по организации оказания медицинской
помощи" до "___" _____________ 20__ года подготовить проект акта по
результатам проведенной проверки, а также проект предписания по устранению
выявленных в ходе проверки нарушений (в пределах компетенции министерства
здравоохранения области).
(Примечание: в сроки в пределах срока проверки).
9. Председателю комиссии "___" _____________ 20__ года оформить акт по
результатам проверки, а также в пределах компетенции министерства
здравоохранения области подготовить при выявлении в ходе данной проверки
нарушений и при необходимости проект предписания по их устранению.
(Примечание: в сроки в пределах срока проверки).
10. Контроль за исполнением настоящего распоряжения: оставляю за
собой/возложить на ... (выбрать нужное).





Приложение
к распоряжению
министерства здравоохранения Саратовской области

Перечень документов,
необходимых для достижения целей и задач проверки
(нужное выбрать)

1. При проведении комплексной проверки медицинской организации:
лицензия на осуществление медицинской деятельности;
учредительные и регистрационные документы;
штатное расписание;
качественные показатели деятельности медицинской организации, подведомственной министерству здравоохранения области;
документы, подтверждающие соблюдение объемов, сроков и условий оказания медицинской помощи подведомственной медицинской организацией;
документы, подтверждающие соответствие профессионального образования и квалификации сотрудников организации установленным требованиям;
документы, регламентирующие порядок проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
документы, подтверждающие выполнение установленного в медицинской организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
документация по рассмотрению обращений граждан;
санитарно-эпидемиологическое заключение;
первичная медицинская документация амбулаторного (стационарного) больного, оперативная медицинская документация (листы назначений, журналы и т.д.);
утвержденные стандарты и порядки оказания медицинской помощи;
документы, подтверждающие соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболевания;
документы, подтверждающие соответствие требованиям стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений;
документы, подтверждающие обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания;
документы, подтверждающие обучение специалистов безопасным методам и приемам труда;
документы, подтверждающие выполнение работодателем требований, установленных по результатам специальной оценки условий труда;
документы, подтверждающие обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, лечебно-профилактическим питанием;
приказ о назначении лица, ответственного за эксплуатацию медицинских изделий;
документы, подтверждающие организацию учета наличия и состояния медицинской техники;
документы, подтверждающие эффективность эксплуатации медицинской техники;
документы, подтверждающие соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренные нормативной документацией производителя;
документы по техническому обслуживанию медицинской техники (договоры с организацией, осуществляющей техническое обслуживание, акты контроля технического состояния, журналы технического обслуживания);
документы, подтверждающие соблюдение требований по утилизации (уничтожению) медицинских изделий;
документы, подтверждающие выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
документы, подтверждающие организацию работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний, занимающихся разработкой, производством и реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня;
договоры о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий;
договоры о поставках лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
обращения граждан, содержащих сведения о недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе сокрытии сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий.
2. При проведении проверки соблюдения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи:
лицензия на осуществление медицинской деятельности;
учредительные документы;
штатное расписание;
документы, подтверждающие соответствие профессионального образования и квалификации сотрудников структурного подразделения организации требованиям положений, регламентированных порядками оказания медицинской помощи по соответствующему профилю;
документы, подтверждающие соблюдение выполнения этапов, условий и сроков оказания медицинской помощи по соответствующему виду, профилю заболевания;
документы, подтверждающие соответствие требованиям стандартов оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений.
3. При проведении проверки соблюдения медицинской организацией стандартов медицинской помощи:
лицензия на осуществление медицинской деятельности;
учредительные документы;
штатное расписание;
утвержденные стандарты медицинской помощи;
первичная медицинская документация пациентов;
оперативная медицинская документация (журналы, листы назначений и т.д.);
документы, подтверждающие наличие необходимых для выполнения стандарта медицинской помощи оборудования, приборов, инструментов;
документы, подтверждающие обеспечение лечебно-диагностического процесса лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, специализированными продуктами лечебного питания.
4. При проведении проверки соблюдения медицинской организацией безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации:
лицензия на осуществление медицинской деятельности;
учредительные документы;
штатное расписание;
документы о профессиональной квалификации специалистов по охране труда;
документы, подтверждающие обучение специалистов безопасным методам и приемам труда;
документы, подтверждающие выполнение работодателем требований, установленных по результатам специальной оценки условий труда;
документы, подтверждающие обеспеченность работников средствами индивидуальной защиты, лечебно-профилактическим питанием:
приказ о назначении лица, ответственного за эксплуатацию медицинских изделий;
документы, подтверждающие организацию учета наличия и состояния медицинской техники;
документы, подтверждающие эффективность эксплуатации медицинской техники;
документы, подтверждающие соблюдение требований безопасности медицинских изделий, предусмотренные нормативной документацией производителя;
документы по техническому обслуживанию медицинской техники (договоры с организацией, осуществляющей техническое обслуживание, акты контроля технического состояния, журналы технического обслуживания);
документы, подтверждающие соблюдение требований по утилизации (уничтожению) медицинских изделий;
документы, подтверждающие выполнение обязанностей по сообщению сведений, указанных в части 3 статьи 96 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
5. При проведении проверки соблюдения сотрудниками медицинской организации ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности:
документы, подтверждающие организацию работы, направленной на предупреждение нарушений медицинскими и фармацевтическими работниками ограничений, установленных статьей 74 Федерального закона Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
утвержденный администрацией медицинской организации порядок участия представителей компаний, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня;
договоры о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, медицинских изделий;
договоры о поставках лекарственных средств, изделий медицинского назначения;
обращения граждан, содержащих сведения о недостоверной, неполной или искаженной информации об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе сокрытии сведений о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий.
6. При проведении проверки качества оказания медицинской помощи в рамках рассмотрения обращений граждан:
первичная медицинская документация пациента (амбулаторная/стационарная карта больного);
оперативная медицинская документация (листы назначений, журналы, протоколы и т.д.).
Примечание: при необходимости перечень может быть расширен с учетом конкретного случая проведения проверки.





Приложение 3
к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 23 сентября 2014 г. № 937

АКТ
ПРОВЕРКИ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Исключен. - Приказ Минздрава Саратовской области от 19.12.2014 № 1235.





Приложение 4
к приказу
министерства здравоохранения Саратовской области
от 23 сентября 2014 г. № 937

Министерство здравоохранения Саратовской области

ПРЕДПИСАНИЕ № ____
об устранении выявленных при осуществлении
ведомственного контроля КиБМД нарушений

"___" _________ 20__ г.
_____________________________________________
место составления и предъявления предписания)

В результате проверки (_______________________________________________)
(вид проверки, основание ее проведения)
___________________________________________________________________________
(наименование медицинской организации)
акт от "___" _________ 201 г. № ______ ___________, установлены нарушения:

№ п/п
Краткое изложение выявленных нарушений с указанием нормативного правового акта, требования которого нарушены
Срок устранения нарушений




1. Информацию об устранении выявленных нарушений представить в
министерство здравоохранения Саратовской области в срок до "___" _________
201 г. ____________________
2. При несогласии с предложенными мероприятиями или сроками их
выполнения Вам предоставляется право обжаловать предписание в 10-дневный
срок со дня его вручения.
_______________________ _______________________
(должность (подпись (Ф.И.О.
уполномоченного уполномоченного уполномоченного
на проведение на проведение на проведение
проверки лица) проверки лица) проверки лица)

Предписание для исполнения получил: "___" _________ 201 г.

_______________________ _______________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О.)


------------------------------------------------------------------