Региональное
Законодательство
Саратовской области

Письмо Управления Росздравнадзора по Саратовской области от 10.07.2014 N 64И-1079/14 "Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств"

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО
от 10 июля 2014 г. № 64И-1079/14

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Субъектам обращения лекарственных средств
Саратовской области

Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества установленным требованиям нормативной документации, лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Руководитель
Д.Е.ЦЫМБАЛ





Приложение
к письму
ТО Росздравнадзора
по Саратовской области
от 10 июля 2014 г. № 64И-1079/14

№ п/п
Номер задания
Наименование организации
Лекарственное средство
Производитель, страна
серия
Экспертная организация
1
16И-1600/13 27.12.13
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл/амп., № 10
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь
1080613
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
2
16И-1600/13 27.12.13
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Дротаверин, таблетки, 40 мг; № 10 x 2
Асфарма ООО, Россия
90413
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
3
16И-1600/13 27.12.13
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Нош-Бра, раствор для инъекций, 20 мг/мл, 2 мл/амп., № 5 x 2
Брынцалов-А ЗАО, Россия
200413
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
4
16И-1600/13 27.12.13
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 1 мл/амп., 2 мл/амп., № 10
Биосинтез ОАО, Россия
30213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
5
16И-1600/13 27.12.13
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1 мл/амп., № 3 x 1
М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд., Индия
ТР4101212
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
6
16И-1600/13 27.12.13
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг/мл, 10 мл/амп., № 10
Новосибхимфарм ОАО, Россия
1690912
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
7
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Перинатальный центр Саратовской области", 410047, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, ул. Зерновая, д. 33
Фуросемид, раствор для инъекций 10 мг/мл, 2 мл/амп, № 10 x 1
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь
1280812
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
8
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Омепразол, капсулы кишечнорастворимые 20 мг № 30
ООО "Озон" Россия
340713
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
9
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Тромбо АССR, таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг, № 10 x 3
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия
2Н021А
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
10
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, № 10 x 3
Синтез ОАО, Россия
390213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
11
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Калия хлорид буфус, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, 10 мл/амп., № 10
Обновление ПФК ЗАО, Россия
150613
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
12
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл, 10 мл/амп., 10 x 1
Микроген НПО ФГУП, Россия
С540513
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
13
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл/амп., № 10
Дальхимфарм ОАО, Россия
310913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
14
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Фуросемид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, 2 мл/амп, № 10 x 1
Дальхимфарм ОАО, Россия
461013
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
15
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Амлодипин, таблетки, 10 мг, № 10 x 3
Канонфарма продакшн ЗАО, Россия
200513
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
16
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ "Областной кардиохирургический центр" Министерства здравоохранения Саратовской области, 410039, Россия, г. Саратов, ул. Крымская, 15
Фуросемид, таблетки 40 мг, № 10 x 5
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО, Россия
261212
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
17
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл/амп., № 10
Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд., Китай
130609
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
18
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область. Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл/амп., № 10
Дальхимфарм ОАО, Россия
90213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
19
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл - 1 мл № 10**
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь
1140913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
20
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Аскорбиновая кислота - Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл/амп. № 10
Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация, Китай (ранее Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай)
130510
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
21
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Амлодипин, таблетки, 10 мг, № 10 x 3
Озон ООО, Россия
100213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
22
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Дротаверин, таблетки, 40 мг; № 10 x 2
Асфарма ООО, Россия
80413
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
23
01И-206/14 26.02.14
ГУЗ СО "Советская РБ", 413210, Саратовская область, Советский район, р.п. Степное, ул. Кирова, д. 10
Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл/амп., № 10 <**>
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО, Россия
90812
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
24
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Парацетамол, таблетки 500 мг, № 10 x 1
Асфарма ООО, Россия
610513
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
25
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл/амп., № 10
Биохимик ОАО, Россия
311013
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
26
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл, 10 мл/амп., 10 x 1
Новосибхимфарм ОАО, Россия
110413
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
27
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл - 1, мл № 10
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, Республика Беларусь
370913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
28
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Метронидазол, раствор для инфузий, 5 мг/мл, 100 мл/фл., № 1
Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед, Индия
АЗЕ158А
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
29
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Этамзилат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл, 2 мл/амп., № 10
Биохимик ОАО, Россия
360713
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
30
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Дротаверин, таблетки, 40 мг, № 10 x 5
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
220913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
31
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "Перинатальный центр", 413116, Российская Федерация, Саратовская область, г. Энгельс, улица Весенняя, д. 8
Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл/амп, № 5 x 5
Си Эс Пи Оуи Фармасьютикал Ко. Лтд., Китай
130804
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
32
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Амлодипин, таблетки, 10 мг, № 30 x 1
Озон ООО, Россия
100213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
33
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Амлодипин, таблетки, 5 мг, № 30 x 1
Озон ООО, Россия
191013
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
34
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Фуросемид, таблетки 40 мг, № 50 x 1
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
10613
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
35
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл амп., № 5 x 5
М.Дж. Био фарм Пвт. Лтд, Индия
ZD6100213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
36
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Преднизолон, таблетки 5 мг, № 100
Акрихин ХФК ОАО, Россия
110513
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
37
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Ацекардол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг, № 10 x 3
Синтез ОАО, Россия
370213
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
38
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл № 10
Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко ОАО, Россия
200413
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
39
02И-421/14 01.04.14
МУЗ "ГКБ № 12", 410039, Российская Федерация, Саратовская область, г. Саратов, улица Крымская, д. 15
Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, 5 мл/амп, № 10 x 1
Белмедпрепараты РУП, Республика Беларусь
180114
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
40
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ СО "Балашовская районная больница", 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, д. 97
Уголь активированный, таблетки 250 мг № 10
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
1250813
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
41
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ СО "Балашовская районная больница", 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, д. 97
Викасол, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл, 2 мл/амп., № 10
Биосинтез ОАО, Россия
10113
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
42
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ СО "Балашовская районная больница", 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, д. 97
Бисакодил, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг, № 30
Озон ООО, Россия
020212
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
43
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ СО "Балашовская районная больница", 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, д. 97
Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг № 30
Озон ООО, Россия
1040913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
44
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ СО "Балашовская районная больница", 412316, Саратовская область, г. Балашов, улица Красина, д. 97
Левомицетин 500 мг, таблетки, № 10 x 1
Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия
60413
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
45
02И-421/14 01.04.14
МУП "Самойловская аптека № 172", 412370, Саратовская область, Самойловский район,
р.п. Самойловка, пер. Театральный, д. 9, пом. 1
Уголь активированный - УБФ, таблетки 0,25 г, № 10 x 1
Уралбиофарм ОАО, Россия
530913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
46
02И-421/14 01.04.14
МУП "Самойловская аптека № 172", 412370, Саратовская область, Самойловский район, р.п. Самойловка, пер. Театральный, д. 9, пом. 1
Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг № 20
Озон ООО, Россия
160114
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
47
02И-421/14 01.04.14
МУП "Самойловская аптека № 172", 412370, Саратовская область, Самойловский район, р.п. Самойловка, пер. Театральный, д. 9, пом. 1
Парацетамол, таблетки, 500 мг, № 10 x 1
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
3351113
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
48
02И-421/14 01.04.14
МУП "Самойловская аптека № 172", 412370, Саратовская область, Самойловский р/он, р.п. Самойловка, пер. Театральный, д. 9, пом. 1
Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг, № 10 x 1
Дальхимфарм ОАО, Россия
271013
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
49
02И-421/14 01.04.14
МУП "Самойловская аптека № 172", 412370, Саратовская область, Самойловский р/он, р.п. Самойловка, пер. Театральный, д. 9, пом. 1
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл, 5 мл/амп., № 5 x 2
Эском НПК ОАО, Россия
481013
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
50
02И-421/14 01.04.14
МУП "Аптека № 220" ЗАТО Светлый, 412163, Саратовская область, Татищевский район, пос. Светлый, улица Кузнецова, дом 1
Дротаверин, таблетки, 40 мг, № 10 x 5
АЛСИ Фарма ЗАО (г. Москва), Россия
050214
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
51
02И-421/14 01.04.14
МУП "Аптека № 220" ЗАТО Светлый, 412163, Саратовская область, Татищевский район, пос. Светлый, улица Кузнецова, дом 1
Парацетамол, таблетки, 500 мг, № 10 x 1
Татхимфармпрепараты ОАО, Россия
330114
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
52
02И-421/14 01.04.14
МУП "Аптека № 220" ЗАТО Светлый, 412163, Саратовская область, Татищевский район, пос. Светлый, улица Кузнецова, дом 1
Амлодипин, таблетки, 10 мг, № 30 x 1
Озон ООО, Россия
050114
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
53
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ "Энгельсский противотуберкулезный диспансер" МЗ СО, 413124, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Маршала Василевского дом 45
Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, 2 мл/амп., № 10
Биохимик ОАО, Россия
281013
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора
54
02И-421/14 01.04.14
ГУЗ "Энгельсский противотуберкулезный диспансер" МЗ СО, 413124, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Маршала Василевского дом 45
Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, 10 мл/амп., № 10
Дальхимфарм ОАО, Россия
330913
Казанский филиал ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора


------------------------------------------------------------------